2026年世界肺癌大会(WCLC)上，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物携两款全球首创双抗——依沃西(PD-1/VEGF)和卡度尼利(PD-1/CTLA-4)亮相。除HARMONi-2总生存期(OS)数据和HARMONi更新数据外，依沃西、卡度尼利另有多项研究成果覆盖脑转移、围手术期、免疫耐药及小细胞肺癌等难治场景，相关数据集中亮相2026年WCLC。
研究1：MO12.06
依沃西联合化疗治疗高剂量表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)失败后难治性脑膜转移(LM)非小细胞肺癌(NSCLC)
报告人：李晓燕（北京天坛医院）
结果显示：
33例患者中，中位既往治疗线数为4线，72.7%患者美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为2–3分，所有患者均接受靶向鞘内/脑室内治疗。中位总生存期(OS)为8.54个月，中位脑膜转移无进展生存期(LM-PFS)为6.54个月(RANO-LM评估)；中枢神经系统(CNS)客观缓解率(ORR)为20.7%，疾病控制率(DCR)为82.8%；系统性ORR为24.0%，DCR为92.0%.
研究意义：
脑膜转移是NSCLC中最具侵袭性的中枢神经系统并发症，一旦发生，患者中位生存期以月计，且长期以来系统治疗手段有限。该研究首次为EGFR-TKI强化治疗后脑膜转移失败人群给予了系统治疗证据，填补了这一高度未满足的临床空白。
研究2：P1.121
卡度尼利联合化疗围手术期治疗II–IIIA期NSCLC（II期初步分析）
报告人：王慧娟（河南省肿瘤医院）
结果显示：
38例可评估患者中，病理完全缓解(pCR)率为28.9%，主要病理缓解(MPR)率为52.6%，ORR为63.2%；R0切除率为83.3%，无手术并发症，≥3级TRAE发生率为31.7%，无治疗相关死亡。
研究意义：
围手术期治疗是提高可切除非小细胞肺癌治愈率的关键环节，而现有PD-1单抗围手术期方案的pCR率仍存在提升空间。卡度尼利作为全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双抗，其双靶点机制在围手术期场景中展现出更高的病理缓解潜力，且安全性可控、不影响手术可行性，为II–IIIA期NSCLC患者给予了新的围手术期免疫联合治疗选择。
研究3：P1.251
依沃西后线治疗NSCLC合并CNS转移
报告人：林根（北京胸科医院）
结果显示：
全组40例，中位3线治疗，42.5%为EGFR突变，65%既往接受脑放疗。全组颅内客观缓解率(iC-ORR)为22.5%，颅内疾病控制率(iC-DCR)为77.5%，中位颅内无进展生存期(iC-PFS)为5.6个月，中位OS为10.3个月；单纯脑转移亚组(n=29) iC-ORR为31.0%，中位iC-PFS为6.7个月，中位OS为11.8个月；合并软脑膜转移亚组(n=11) iC-ORR为0%，iC-DCR为54.5%，中位OS为6.7个月；≥3级TRAE发生率为22.5%，1例3级脑梗死。
研究意义：
脑转移是NSCLC疾病进程中发生率高达40%的严重并发症，EGFR突变患者尤为高发，预后极差。该真实世界研究进一步验证了依沃西在NSCLC中枢神经系统转移中的颅内抗肿瘤活性，尤其单纯脑转移人群显示出更明显的获益趋势。
研究4：PT1.08.03
卡度尼利诱导+巩固用于同步放化疗的不可切除III期NSCLC的II期数据
报告人：朱正飞（复旦肿瘤医院）
结果显示：
41例患者中，97.6%完成同步化放疗(cCRT)，87.8%进入巩固治疗；改良意向治疗(mITT)人群1年PFS1（巩固后）为69.2%，巩固患者1年PFS2为65.0%；ORR为85.4%，DCR为100%；≥3级非血液学TRAE发生率为43.9%（含1例5级免疫性肺炎），任意级别放射性肺炎发生率为43.9%。
研究意义：
不可切除III期NSCLC的现行标准治疗模式以PACIFIC方案为代表，但仍有相当比例患者因疾病进展或毒性无法完成全程巩固治疗。该研究中高达87.8%的患者成功从cCRT过渡至卡度尼利巩固治疗，显示出双抗方案在治疗陆续在性和患者耐受性方面的潜在优势。现在，卡度尼利对比舒格利单抗(PD-L1)用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者巩固治疗的随机对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-30/AK104-309)正在进行中。
研究5：EP11.27
卡度尼利联合多西他赛对比多西他赛用于PD-1/PD-L1治疗进展后晚期NSCLC（真实世界）
报告人：陈华林（广东医科大学附属医院）
结果显示：
63例一线免疫+化疗进展后患者中，联合组对比单药组：ORR为32.3% vs 9.4%(p=0.029)；DCR为84.8% vs 50.0%；中位无进展生存期(PFS)为7.8 vs 3.6个月(p=0.001)；中位OS为15.0 vs 10.6个月(p=0.021)；≥3级不良事件(AE)发生率为54.8% vs 46.9%(p=0.572)。
研究意义：
免疫治疗进展后的NSCLC患者面临治疗选择极为有限的困境，美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐的后线标准化疗方案ORR仅14%–17%，中位PFS约4.0–5.4个月，临床需求远未被满足。该真实世界研究显示，卡度尼利联合多西他赛在免疫耐药后人群中实现了ORR、PFS和OS的全面改善。
研究6：EP13.33
卡度尼利联合伊立替康脂质体二线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
报告人：朱慧（山东省肿瘤医院）
结果显示：
19例患者中，ORR为47.4%，DCR为100%；中位PFS和OS尚未达到；3级AE发生率为15.8%（腹泻2例）。
研究意义：
广泛期小细胞肺癌二线治疗长期面临有效率低、缓解持续时间短的困境，是肺癌领域公认的治疗难点。该研究显示卡度尼利联合伊立替康脂质体在二线ES-SCLC中实现了47.4%的ORR和100%的DCR，且安全性良好，为这一难治人群带来了极具希望的治疗信号。
说明：本文作为奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物的新闻发布，用于披露公司最新研发进展，并非产品推广广告，不构成相关药物使用或投资建议。
关于奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物
康方生物（9926.HK）创建于2012年，秉持 “在中国开发出全球领先的创新药物，让患者率先受益于全球最领先的治疗方案”的初心，依托先进的双抗/多抗技术，公司成功开发上市了全球首创双抗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西（PD-1/VEGF双抗），是全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的制药公司，开启了全球肿瘤免疫治疗（IO）2.0时代，引领了国际双抗新药的开展新浪潮，迄今已开展成为一家全球具有创新影响力的企业。
当前，公司搭建独有的端对端全方位新药研发平台，以 AI 智研赋能药物全流程开发，以双抗/多抗技术优势为根基，将研发版图拓展至 ADC /双抗ADC、TCE、siRNA、细胞治疗、mRNA 等前沿技术领域，开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、呼吸系统、中枢神经系统、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，近30个新药处于临床开发阶段(包括15个双抗/多抗/双抗ADC)，8个新药已获批商业化，5个自主商业化新药共12项适应症纳入国家医保目录。
在肿瘤领域，奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物正全力有助于“IO2.0+”战略，持续有助于各大肿瘤疾病疗法迭代升级。
其中，依沃西是全球首个在对比“药王”帕博利珠单抗的III期研究中取得阳性结果的药物，也是首个在III期临床中对比PD-1单抗联合化疗这一IO1.0时代王牌组合疗法，取得OS和PFS双阳性结果的药物。现在，依沃西已在多项注册性/III期研究中取得阳性结果，一线PD-L1阳性非小细胞肺癌、EGFR-TKI治疗进展的非鳞状非小细胞肺癌的适应症已获批上市并纳入医保，一线鳞状非小细胞肺癌已获批上市；依沃西共有16项注册性/III期临床正在召开，包括6项国际多中心注册性/III期临床。卡度尼利是全球首个肿瘤免疫双抗新药，填补了多项临床和产业领域空白，荣获国家知识产权局“中国专利金奖”。现在，卡度尼利已在多项注册性/III期研究中取得阳性结果，一线胃癌、一线宫颈癌和复发/转移性宫颈癌的适应症已获批上市并纳入医保，共有13个注册性/III期临床正在召开，包括2项自主召开的国际多中心注册性/III期临床。
IO2.0+ADC2.0全球战略是公司打造具备跨代竞争优势疗法矩阵的重要布局。现在，依沃西/卡度尼利作为IO2.0基石药物，已与公司多种自研新一代双抗ADC/差异化单靶点ADC，以及与葛兰素史克、辉瑞、百利天恒、宜联生物等国内外企业的高潜力ADC产品联合召开多项中后期临床研究。
在肿瘤领域之外，公司也持续有助于自身免疫、呼吸及中枢神经系统疾病等重大未被满足的临床需求领域治疗方案的升级与迭代，一系列具有全球突破性临床价值的双抗药物正高效进行临床开发，与已商业化销售的伊努西单抗、依若奇单抗、古莫奇单抗等新药形成梯队和互补。
国际化开展是奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物核心开展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，公司以“50亿美金+2位数百分比销售提成+合作伙伴股权”的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit Therapeutics公司，创下了彼时中国新药对外许可的最高纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症已取得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
奥林匹斯之门 pp电子奥林匹斯之门生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者给予更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。
